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注銷!不得生產(chǎn)、銷售
2022-04-20 07:22
來源: 瀟湘晨報(bào)

注銷!不得生產(chǎn)、銷售

人工智能朗讀:

瀟湘晨報(bào)2022年4月19日訊 據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,注銷馬來酸羅格列酮片等223個(gè)藥品注冊(cè)證書。

圖源:視覺中國。

記者梳理發(fā)現(xiàn),本次注銷藥品注冊(cè)證書的藥品有馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復(fù)方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小兒復(fù)方磺胺甲噁唑片等,涉及多家企業(yè)。其中,葛蘭素史克(天津)有限公司注銷了4個(gè),輝瑞制藥有限公司注銷了5個(gè),宿州億帆藥業(yè)有限公司注銷了20個(gè),海南博大制藥廠注銷了18個(gè),寧夏啟元國藥有限公司注銷了101個(gè)。

從通用名來看,在公告注銷的藥品中,葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環(huán)素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷數(shù)均在5個(gè)及以上。

從注銷情形來看,除寧夏興平精細(xì)化工股份有限公司持有的氧和寧夏榮生制藥有限責(zé)任公司持有的抗風(fēng)濕液、風(fēng)濕止痛藥酒、雪奇藥酒不予再注冊(cè),其余219個(gè)藥品均是依申請(qǐng)注銷。

資料顯示,《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,經(jīng)評(píng)價(jià),對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書。已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊(cè)證書、超過有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

注銷藥品注冊(cè)證書目錄

來源:人民網(wǎng)

[編輯:劉詩瑾]