原標題：深圳特區(qū)四十載風華正茂，微芯生物二十年創(chuàng)新有為
見圳客戶端·深圳新聞網(wǎng)2020年8月25日訊（記者 聞坤 文/圖）深圳的關(guān)鍵詞一直離不開“改革開放”與“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”。深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年，從邊陲農(nóng)業(yè)縣到國際化大都市，深圳開啟了一場市場經(jīng)濟與對外開放的有力探索，以“敢為天下先”的改革創(chuàng)新精神創(chuàng)造了世界城市發(fā)展史上的奇跡。
在微芯生物創(chuàng)始人、董事長魯先平博士看來，這片充滿包容、公平、創(chuàng)新的沃土滋養(yǎng)了一批各行各業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家，而他們用自己的創(chuàng)新拼搏開創(chuàng)了令世界矚目的“深圳速度”。微芯生物，正是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)隊伍中的一員。
二十年前，中國生物醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主，缺乏創(chuàng)新，60%以上的市場被跨國藥企占領(lǐng)，很多重病患者因缺乏創(chuàng)新藥或價格不可承受放棄治療......魯先平和幾位海歸博士懷著用所知所學所能回報祖國的想法，帶著技術(shù)、資金、團隊來到深圳。他們希望通過自己的努力，讓中國也能擁有自己的原創(chuàng)新藥。2001年，深圳微芯生物科技有限責任公司（現(xiàn)更名為“深圳微芯生物科技股份有限公司”，以下簡稱“微芯生物”）在深圳高新區(qū)創(chuàng)立，公司專注于原創(chuàng)新分子實體藥物的研發(fā)。憑借自主構(gòu)建的國際領(lǐng)先的“基于化學基因組學的集成式藥物發(fā)現(xiàn)與早期評價平臺”核心技術(shù)體系，開發(fā)出了以西達本胺、西格列他鈉、西奧羅尼為代表的一系列原創(chuàng)新藥，在全球性原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了令人矚目的成就。2019年公司登陸科創(chuàng)板，成為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥第一股，迎來了發(fā)展的新篇章。
深圳這座城，給了微芯生物無限的包容、理解、支持與肯定。微芯生物從無到有、從小到大的成長之路，見證著深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的光榮夢想，處處彰顯了深圳“鼓勵創(chuàng)新、銳意改革”的特質(zhì)和“敢闖敢試、敢為天下先”的特區(qū)精神。
在國家和深圳市政府創(chuàng)新政策的引領(lǐng)和推動下，微芯生物不斷增強企業(yè)自主創(chuàng)新的核心競爭力，將寶貴的技術(shù)創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為科技成果并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，探索出了一條適合中國國情國力的原創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)發(fā)展道路，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了寶貴的經(jīng)驗。
如今，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，一大批自主創(chuàng)新成果先后誕生于深圳。世界上第一個基因治療藥物、第一張亞洲人基因圖譜、第一臺彩色超聲多普勒血液成像系統(tǒng)、第一臺伽馬射線治療系統(tǒng)、中國第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙向波除顫監(jiān)護儀、中國首個抗腫瘤原創(chuàng)化學新藥……創(chuàng)新成果以點帶面，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速躍居七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之首。以深圳坪山區(qū)為例，坪山高新區(qū)作為深圳國家高新區(qū)兩大核心園區(qū)之一，2019年新增生物醫(yī)藥企業(yè)135家，增長率達46%，生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)達到430家。如今，微芯生物西達本胺生產(chǎn)基地所在的錦繡東路，更是成為多家醫(yī)藥上市企業(yè)匯聚的明星街道。
以坪山為例，過去十年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)生巨變，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、集聚效應(yīng)逐年增強……以上兩張照片拍攝視角相似，是微芯生物西達本胺生產(chǎn)基地周邊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。
對于微芯生物創(chuàng)始人魯先平博士來說，相較于西達本胺實現(xiàn)本土原創(chuàng)新藥「0→1的突破」這一里程碑時刻的記憶，還有一個事件更令他印象深刻：
今年2月，西達本胺治療外周T細胞淋巴瘤適應(yīng)癥的恩慈治療（同情用藥）獲臺灣TFDA批準，這意味著臺灣患者可以使用中國自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥。在臺灣地區(qū)，復發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤患者能夠選擇藥物非常有限，目前針對這一疾病，臺灣TFDA僅批準了一個化療藥(Folotyn )，如果患者使用這個藥物化療2個周期后沒有達到緩解，也沒有辦法進入到骨髓移植的話，就無藥可用。但由于西達本胺在臺灣還沒有獲批上市，所以為了滿足患者臨床治療的迫切需求，由醫(yī)師提出了西達本胺的恩慈治療申請，經(jīng)醫(yī)院IRB及TFDA批準后，由華上生醫(yī)（微芯生物西達本胺臺灣合作伙伴）提供免費治療藥物。目前在臺灣地區(qū)，已有45例患者申請了西達本胺的恩慈治療并通過治療獲益。
“在患者已經(jīng)沒有藥物可以使用的狀況下，通過使用西達本胺幫助他們控制病情，這讓我覺得我們在臺灣做西達本胺恩慈治療是非常有意義、有價值的事情，也是新藥開發(fā)者努力的最大回報”，華上生醫(yī)董事長陳嘉南博士解釋道。
就像跨國藥企的新藥在全球同步進行臨床開發(fā)一樣，如今，源自中國，走向全球的西達本胺在美國、日本、中國和中國臺灣等國家和地區(qū)同步開發(fā)。經(jīng)歷了十余年漫長的開發(fā)，由自己主導設(shè)計的藥物終于能夠?qū)崒嵲谠趲椭饺蚋嗟幕颊摺＿@一點尤其讓魯先平和微芯人感到欣慰和自豪。
不過，這個行業(yè)看似美麗，實際上飽含艱辛，科研是“把錢變成紙”的過程，但是創(chuàng)新是“把紙變成錢”的過程，微芯生物一路走來就是這句話最好的見證。即使清楚做創(chuàng)新藥會面臨重重困難，甚至可能陷入生死存亡，微芯生物依然堅持著“做中國百姓用得起的創(chuàng)新藥”的初衷，踐行著“原創(chuàng)安全優(yōu)效中國”的理念，從始至終從未改變。這也是深圳“敢為天下先”、不斷創(chuàng)新求變的城市基因。2005年，公司首個抗腫瘤藥物“西達本胺”向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了臨床試驗申請。按照當時中國新藥注冊的“審批制”要求，審批時間至少需要6個月。而原創(chuàng)藥研發(fā)是一個大工程，每天都在數(shù)以萬計的“燒錢”，公司第一輪融到的5000萬已所剩無幾，必須開始第二次融資。但當時中國新藥研發(fā)市場缺乏合理的風險退出機制，一些投資者也開始動搖，他們希望微芯轉(zhuǎn)做現(xiàn)金流更好的外包服務(wù)。但是魯博士及團隊沒有向現(xiàn)實妥協(xié)，而是堅守著“做中國自己的原創(chuàng)藥”的初衷，為給自己“造血”，公司決定將尚處于臨床前研究的西達本胺授權(quán)出去，一方面幫助公司渡過難關(guān)，另一方面實現(xiàn)了公司原創(chuàng)藥的全球同步開發(fā)。這也造就了中國醫(yī)藥行業(yè)史上，中國原創(chuàng)新藥首個授權(quán)發(fā)達國家的經(jīng)典案例。
40歲，對一座城市來講，正雄姿英發(fā)；20歲，對一個企業(yè)來說，正青春飛揚。深圳見證了我們成長，我們親歷深圳創(chuàng)新的速度與力量，微芯生物真正實現(xiàn)了與深圳一起成長。站在歷史的交匯點，微芯生物將繼續(xù)肩負使命和責任上路，研制更多老百姓用得起的創(chuàng)新藥，為“健康中國2030”提供深圳樣本，為深圳的未來增添濃墨重彩的一筆。
“長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海?！濒斚绕奖硎?，我們深信，不忘初心、踏石留印的微芯人，定下的奮斗目標，一定會如期實現(xiàn)！
