5月28日0-24時,深圳新增1例無癥狀感染者。
該無癥狀感染者為楊某,男,36歲,居住在龍崗區(qū)園山街道安良八村藍屋圍,是海納展示工廠無癥狀感染者楊某的密切接觸者,同為上述工廠員工,崗位是配送管理。
5月23日核酸檢測陰性,5月27日在隔離點初篩新冠病毒核酸陽性,當天經(jīng)市疾控中心復核陽性。目前已被轉送到深圳市第三人民醫(yī)院應急院區(qū)隔離治療。
我國新冠疫苗接種不良反應
監(jiān)測情況發(fā)布!12個問題全解
中國疾控中心28日發(fā)布我國新冠疫苗接種不良反應監(jiān)測情況,
2020年12月15日至2021年4月30日,31個省、自治區(qū)、直轄市以及新疆生產(chǎn)建設兵團報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次,報告預防接種不良反應31434例,報告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。
在不良反應中,一般反應26078例,占不良反應總數(shù)的82.96%,報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次,其中高熱(≥38.6℃)2722例、紅腫(直徑≥2.6厘米)675例、硬結(直徑≥2.6厘米)304例。
異常反應5356例,占不良反應總數(shù)的17.04%,報告發(fā)生率為2.02/10萬劑次;
其中報告前三位的反應分別為過敏性皮疹3920例、血管性水腫107例、急性嚴重過敏反應75例;
在異常反應中,嚴重病例188例,報告發(fā)生率為0.07/10萬劑次。
1.什么是疑似預防接種異常反應?包括哪些情形?
疑似預防接種異常反應(AdverseEventFollowingImmunization,簡稱AEFI)是指個體在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。
按照發(fā)生的原因,AEFI最終可分為五類,包括不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。
2.什么是疫苗不良反應?
疫苗不良反應是指因疫苗本身特性引起的、與受種者個體差異有關的、且與預防接種目的無關或者意外的反應,包括一般反應和異常反應,
一般反應主要指由疫苗本身所固有的特性引起的一過性反應,例如發(fā)熱、局部紅腫、硬結等癥狀。
異常反應主要指造成受種者的組織器官或功能損害的不良反應,罕見發(fā)生,如急性嚴重過敏反應等。
3.接種疫苗后為什么少數(shù)人可能發(fā)生不良反應?
疫苗接種后,在誘導人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時,由于疫苗本身的生物學特性,以及受種者個體之間的差異,有少數(shù)受種者在接種后可能會發(fā)生不良反應。
4.預防接種異常反應具體是指什么?
預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的不良反應。特別強調,這里有三個要件:
一是有損害后果;
二是各方均無過錯;
三是損害結果與疫苗接種之間存在因果關系。
5.發(fā)生異常反應后,個人通常需要采取哪些措施?
如果懷疑為接種疫苗后異常反應,需及時到醫(yī)院進行診治,并向接種門診、醫(yī)療機構或疾控機構咨詢、報告。
對需要調查、診斷或鑒定的,受種者應當按照要求提供既往病史、就診病歷等相關資料,配合后續(xù)相關工作。
6.哪些情形不屬于預防接種異常反應?
因疫苗本身特性引起的接種后一般反應;
因疫苗質量問題給受種者造成的損害;
因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;
受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后偶合發(fā)病;
受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;
因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。
7.我國不良反應監(jiān)測是如何開展的?
我國不良反應監(jiān)測的具體做法包括明確責任報告單位、責任報告人、報告的內(nèi)容、報告的時限,規(guī)定需要啟動調查的情形。
其中,異常反應的診斷需由調查診斷專家組完成,鑒定需由省、市級醫(yī)學會來完成。
監(jiān)測工作是通過監(jiān)測信息系統(tǒng)實現(xiàn),疾控機構和藥品不良反應監(jiān)測機構實現(xiàn)信息共享。
各級疾控機構和藥品不良反應監(jiān)測機構也會對監(jiān)測的信息,定期進行分析和評估。如果遇到重大事件,會進行及時分析和評估。
8.我國疫苗接種不良反應的監(jiān)測水平如何?
我國疫苗接種不良反應監(jiān)測工作起步于2005年。隨著工作的開展和深入,疫苗不良反應監(jiān)測水平有了很大的提高。
2011年和2014年分別通過世界衛(wèi)生組織(WHO)對我國國家疫苗監(jiān)管體系中不良反應監(jiān)測職能的評估,各項監(jiān)測指標達到或超過WHO評估標準。
9.什么是心因性反應?
心因性反應指在接種疫苗后,因受種者心理因素發(fā)生的反應,主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致,無器質性損害,與疫苗本身的特性無關。
有的是“暈針”樣表現(xiàn),有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。群體性預防接種活動時可出現(xiàn)群體心因性反應。
10.偶合反應是怎么回事?
偶合癥(偶合反應)是指疫苗接種過程中,受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期,疫苗接種后巧合發(fā)病。
因此,偶合癥(偶合反應)不是疫苗接種引起的,與疫苗無關,也不屬于接種后的不良反應。疫苗接種后的偶合癥有時不能立即做出判斷,報告后也需要疾控機構核實或調查等。
11.新冠病毒疫苗接種不良反應主要有哪些?
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果、緊急使用期間和附條件上市后大規(guī)模人群使用收集到的信息看,我國新冠病毒疫苗具有良好的安全性。
新冠病毒疫苗不良反應中的一般反應,主要表現(xiàn)為接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應,發(fā)熱、乏力、頭痛等全身反應,是一過性的、輕微的機體反應,通常不需要治療。
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果、緊急使用期間和附條件上市后大規(guī)模人群使用收集到的信息看,我國新冠病毒疫苗常見不良反應的發(fā)生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似,絕大多數(shù)為一般反應。
新冠病毒疫苗不良反應中的異常反應,主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應,常表現(xiàn)為急性嚴重過敏性反應等,極少發(fā)生,需要及時就診治療。
12.誰來報告新冠病毒疫苗不良反應?
如果受種者懷疑不適癥狀可能與新冠病毒疫苗接種有關,可向接種單位報告,也可向接種單位所在地的縣級疾控機構或者藥品不良反應監(jiān)測機構報告。
如公眾無法判定癥狀是否與接種疫苗有關,可咨詢疫苗接種單位。
接種單位、醫(yī)療機構、疾控機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)是新冠病毒疫苗接種不良反應的責任報告單位。
責任報告單位接診醫(yī)務人員和從事疫苗不良反應監(jiān)測的工作人員是責任報告人,在接診或收到疑似預防接種異常反應的報告后,對符合監(jiān)測和處置方案要求的,通過監(jiān)測信息系統(tǒng)上報。
廣州荔灣白鶴洞街、中南街、
東漖街和沖口街調整為中風險地區(qū)
根據(jù)廣東省新冠肺炎防控指揮辦《關于印發(fā)廣東省應對新型冠狀病毒肺炎疫情分區(qū)分級防控工作指引的通知》,經(jīng)廣州市新冠肺炎防控指揮部同意,自2021年5月29日起,廣州市荔灣區(qū)白鶴洞街、中南街、東漖街、沖口街由低風險地區(qū)調整為中風險地區(qū),其他地區(qū)風險等級不變。
廣州市新冠肺炎防控指揮辦醫(yī)療防治組
2021年5月29日
信息來源:深圳市疾控中心、深圳市衛(wèi)健委、廣東省衛(wèi)健委、北京日報、南方日報等