原標(biāo)題：深圳市第三人民醫(yī)院再發(fā)新冠病毒抗體檢測試劑盒

發(fā)病12天后檢出率近100%

深圳特區(qū)報2020年2月17日訊 新冠病毒目前使用最廣泛的檢測方法是核酸檢測，需要挨個樣本檢測，最快3－4小時出結(jié)果，檢測人員需穿著防護(hù)服“全副武裝”?，F(xiàn)在，國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院再發(fā)新冠病毒抗體檢測試劑盒，可以每批檢測一兩百份，通過采集外周血來檢測，1小時左右出結(jié)果。這將明顯改善新冠肺炎疑似患者核酸檢測速度慢、采樣復(fù)雜、敏感性不高、需要高等級生物安全措施等“痛點”。

2月14日，作為國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心的深圳市第三人民醫(yī)院聯(lián)合廈門大學(xué)和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司，利用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法，共同研發(fā)出的新冠病毒抗體檢測試劑盒。臨床驗證研究共檢測了173名新冠肺炎確診患者的539份血漿，93．1％的患者抗體檢測陽性，而33名健康者樣本血漿則無一陽性，具有更高的敏感性和特異性。

記者了解到，該檢測試劑盒的顯著優(yōu)勢包括：①測定總抗體，包括IgG、IgM和IgA等；②檢測的敏感性（93．1％，161／173）和特異性（100％，33／33）更加精準(zhǔn)；③可以檢測出“假陰性”（在發(fā)病極早期（3天內(nèi)）核酸陰性的4例患者中抗體檢出其中2例，在發(fā)病早期（4－7天）核酸陰性的10例患者中抗體檢出其中6例）；④可以相對定量。臨床效果分析顯示，該試劑盒在患者發(fā)病7天內(nèi)抗體的檢出率為30％－40％，第8－10天快速上升到約70％，在發(fā)病12天后的檢出率近100％。

目前，相應(yīng)的基于化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法的總抗體檢測試劑正在研發(fā)，具有檢測速度快、高通量、全自動化的特點，可以避免操作過程中的傳染風(fēng)險。市三醫(yī)院研究所所長張政表示，這種檢測試劑盒正在研究當(dāng)中，臨床應(yīng)用還需要國家有關(guān)部門的批準(zhǔn)。在當(dāng)前復(fù)工潮下，該創(chuàng)新的檢測方法由于其通量較大、操作簡便，可以在疫情防控實踐中發(fā)揮更加重要的作用。（記者 戴曉蓉 通訊員 深三院）