國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號(hào))》。

公告指出:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。 

國(guó)家藥監(jiān)局要求,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局給出的資料,這兩個(gè)產(chǎn)品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。

藥品說明書顯示,其主要成分每片含對(duì)乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。 

秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,實(shí)際上,還有一些感冒藥被限制使用。

含可待因感冒藥,18歲以下禁用。

9月6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號(hào))》,對(duì)說明書提出修訂要求,【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

這類藥包括:氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計(jì)29個(gè)批號(hào)。

雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用。

6月11日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號(hào))》,對(duì)雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,并對(duì)【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

其中【禁忌】項(xiàng)明確指出:4周歲及以下兒童禁用。 

柴胡注射液,兒童禁用。

5月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號(hào))》,對(duì)柴胡注射液說明書增加警示語,并對(duì)【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

修訂要求在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”,并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”等。

匹多莫德制劑,3歲以下兒童禁用。

3月9日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號(hào))》。

要求匹多莫德制劑的適應(yīng)癥,被限制為“用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療?！鼻以凇窘伞恐忻鞔_“3歲以下兒童禁用?！?nbsp;

注射用賴氨匹林,16歲以下慎用、3個(gè)月以下禁用。

1月31日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號(hào))》。【兒童用藥】項(xiàng)修改為:16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。

賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽,為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用,適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。 

另外,關(guān)于一些藥品對(duì)兒童限用、慎用的匯總?cè)缦?